[현지르포]코로나 진단 키트 승인한 회사

줄리 칼럼니스트 | 기사입력 2020/03/30 [08:56]

 

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식품의약국(FDA 또는 USFDA)은 미국 연방행정부 중 하나인 미국 보건인적서비스부의 연방기관이다.,FDA는 식품 안전, 담배 제품, 식이 보조제, 처방 및 처방전 및 처방전과 처방전이 아닌 의약품(의약), 백신, 바이오제약, 수혈, 의료기기, 전자기방사선발광장치(ERED), 화장품, 동물성 식품 및 사료 및 수의학 제품의 통제와 감독을 통해 공중 보건을 보호하고 촉진하는 역할을 한다.

 

FDA는 미국 의회로부터 연방 식품, 의약품 및 화장품법을 시행할 수 있는 권한을 부여받았는데, 이 법은 또한 다른 법률, 특히 공중 보건법 361조와 관련 규정을 시행하는데, 이들 중 많은 법률은 식품이나 의약품과 직접 관련이 없다. 여기에는 특정 가정용 애완동물에서부터 보조 생식을 위한 정자 기증에 이르는 제품에 대한 레이저, 휴대폰, 콘돔, 질병의 통제가 포함된다.

 

 

FDA는 상원의 조언과 동의를 얻어 대통령이 임명한 식품의약품청장이 주도한다.,위원장은 보건 복지부 장관에게 보고한다.,Stephen M. Hahn, MD는 2019년 12월 현재 대리위원이다. FDA는 메릴랜드 주 화이트 오크에 본사를 두고 있습니다.이 기관은 또한 50개 주, 미국령 버진 아일랜드 및 푸에르토 리코 전역에 223개의 현장 사무소와 13개의 실험실을 두고 있습니다.,2008년 FDA는 중국, 인도, 코스타리카, 칠레, 벨기에, 영국 등 외국에 직원을 배치하기 시작했다

 

The Food and Drug Administration (FDA or USFDA) is a federal agency of the United States Department of Health and Human Services, one of the United States federal executive departments. The FDA is responsible for protecting and promoting public health through the control and supervision of food safety, tobacco products, dietary supplements, prescription and over-the-counter pharmaceutical drugs (medications), vaccines, biopharmaceuticals, blood transfusions, medical devices, electromagnetic radiation emitting devices (ERED), cosmetics, animal foods & feed and veterinary products.

 

The FDA was empowered by the United States Congress to enforce the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, which serves as the primary focus for the Agency; the FDA also enforces other laws, notably Section 361 of the Public Health Service Act and associated regulations, many of which are not directly related to food or drugs. These include regulating lasers, cellular phones, condoms and control of disease on products ranging from certain household pets to sperm donation for assisted reproduction.

 

The FDA is led by the Commissioner of Food and Drugs, appointed by the President with the advice and consent of the Senate. The Commissioner reports to the Secretary of Health and Human Services. Stephen M. Hahn, MD is the acting commissioner, as of December 2019. The FDA has its headquarters in unincorporated White Oak, Maryland.The agency also has 223 field offices and 13 laboratories located throughout the 50 states, the United States Virgin Islands, and Puerto Rico. In 2008, the FDA began to post employees to foreign countries, including China, India, Costa Rica, Chile, Belgium, and the United Kingdom

 

アメリカ食品医薬品局は、アメリカ合衆国保健福祉省(Department of Health and Human Services, HHS)配下の政府機関。連邦食品・医薬品・化粧品法を根拠とし、医療品規制、食の安全を責務とする。 FDAは食品や医薬品、さらに化粧品、医療機器、動物薬、たばこ、玩具など、消費者が通常の生活を行うに当たって接する機会のある製品について、その許可や違反品の取締りなどの行政を専門的に行う。 食品については、所轄行政官庁が厚生労働省以外にも複数の官庁(農林水産省、経済産業省など)に渡る日本と異なり、FDAで一元的に管理しているとされる。しかし、食肉や鶏卵の衛生管理は農務省が所管しているなど、日本では厚生労働省が行っている業務の一部は他の官庁が実施している。日本の食品行政について、マスメディアで識者が指摘することの多い、日本の複数官庁にまたがる縦割り行政の問題を論ずる際の一つの比較例として、このFDAが良く引き合いに出されるが、この指摘は必ずしも正しくない。 2016年現在、FDAでは天然の大麻や、その成分を含む製品を承認していない。理由として、安全性及び有効性が確認されたことがないからとしている。

 

 

미국서 '5분만에 감염 확인' 코로나19 진단키트 개발…FDA 승인

'Clarification of infection in five minutes' in US Corona 19 diagnostic kit development...FDA approval

米国で「5分で感染確認コロナ19診断キット開発-FDA承認

 

미국에서 빠르면 5분 안에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 파악할 수 있는 초고속 진단검사가 가능해졌다. DPA통신 등에 따르면 미국 의료장비 제조업체 '애보트 래버러토리스'는 27일(현지시간) 자사가 개발한 코로나19 진단검사 키트가  미 식품의약국(FDA)으로부터 비상 승인을 받았다고 밝혔다.

 

이 회사 진단검사 키트를 사용하면 신종 코로나바이러스 감염 여부를 5분 안에 확인할 수 있다. 음성으로 최종 확진하는 데에는 13분이 소요다. 토스터와 비슷한 크기여서 휴대가 가능하고, 병원 밖에서 검사할 수도 있다고 회사 측은 설명했다. 애보트는 한 달에 500만 개의 키트를 생산할 계획이라고 밝혔다. 앞서 지난주 FDA는 45분 안에 결과를 확인할 수 있는 코로나19 진단검사 절차를 승인했으나,  또 다른 미국 업체 '세페이드'가 만든 이 진단검사 장비는 주로 병원 안에서 사용할 수 있다.

 

In the United States, a high-speed diagnostic test has been made possible to determine

whether a new coronavirus infection (Corona 19) is infected as early as 5 minutes.
According to DPA, US medical equipment maker Abbott Laveratoris said on the 27th (local time)

 that its Corona 19 diagnostic testing kit was approved by the US Food and Drug Administration (FDA).
The company's diagnostic kit allows you to determine whether a new coronavirus infection is infected

within five minutes; it takes 13 minutes to finalize it by voice.
It is similar to a toaster, so it can be carried and can be inspected outside the hospital, the company said.
Abbott says it plans to produce 5 million kits a month.
Earlier last week, the FDA approved the Corona 19 diagnostic test procedure,

which can confirm the results within 45 minutes, but this diagnostic test equipment,

made by another US company, Sepade, can be used mainly in hospitals

 

米国で早ければ5分以内に新型コロナウイルス感染症(コロナ19)感染の有無を把握できる超高速診断検査が可能となった。
DPA通信によると、米国の医療機器メーカー「アボット・ラボラトリーズ」は27日(現地時間)、

自社が開発したコロナ19診断検査キットが米食品医薬品局(FDA)から緊急承認を受けたと発表した。
同社の診断キットは、新型コロナウイルス感染症を5分以内に確認することができます。音声で最終感染には13分かかります。
トースターと同様のサイズなので、携帯が可能で、病院の外で検査することもできると会社側は説明しました。
アボットは月に500万個のキットを生産する計画だと明らかにした。
先先週FDAは45分以内に結果を確認できるコロナ19診断検査手順を承認したが、

別の米国メーカー「セペイド」が作成されたこの診断検査装置は、主に病院の中で使用することができる。

 

FDA 한국 코로나 진단 키트는 아직 승인한 적이 없다

The FDA has not yet approved the Korean Corona Diagnostic Kit

FDA韓国コロナ診断キットはまだ承認したことがない

 

청와대가 17일 아랍에미리트(UAE)에 처음 수출했다고 발표한 코로나19 진단키트는 검체 수송배지인 것으로 확인됐다. 수송배지는 코나 목에서 코로나19 등 바이러스 분비물을 담아 옮기는 전용 수송용기다. 코로나19 진단 과정에 필요하지만 감염 여부를 검사하는 키트는 아니다.

 

The Corona 19 diagnostic kit, which Blue house announced on Thursday that

it had first exported to the United Arab Emirates, was confirmed to be a sample transport badge.

 The transport badge is a dedicated transport vessel that carries viral secretions,

such as coronas, from the nose or neck, and is needed for the Coronas, but not for testing for infection.

 

大統領府が17日、アラブ首長国連邦(UAE)に初めて輸出したと発表したコロナ19の診断キットは、

検体輸送バッジであることが確認された。,輸送バッジは、

コロナ19などのウイルスの分泌物をコナの首から運ぶ専用の輸送容器です。

コロナ19の診断プロセスには必要ですが、感染を検査するキットはありません。

 

외국에서는 코로나 바이러스와 관련하여 한국에 러브콜을 보내거나 진단 키트를 보내달라고 한 국가는 아직까지 없다. 그런 사실 역시  보도된 바도 없다. 유럽에서는 각각 자신의 국가  진단 키트를 사용하고 있다.

 

in relation to coronavirus
There is still no country to  Korea  love calls or diagnostic kits.

It has not been reported; in Europe, each uses a national diagnostic kit.

 

コロナウイルスに関連して
韓国のラブコールや診断キットを送信する国はまだありません。

それは報告されていません。ヨーロッパでは、それぞれが国家診断キットを使用しています。

 

코로나 바이러스 관련 외무부나 정부가 거짓말을 할 이유가 있는가. 특히 생명이 왔다갔다 하는 판국에, 자부심도 좋지만 거짓 보도는 하지 않아야 한다.

 

Why would the Corona virus foreign ministry or government lie, especially in the face of life,

and it should be proud, but not false.

 

コロナウイルス関連の外務省や政府が嘘をつく理由があるのか​​。特に生命が行ったり来たりする局面に、

誇りも良いが偽りの報道はしてはならない。

 

로슈 "미국, 코로나19 진단속도 10배 높인 장비 긴급승인 스위스 회사임

Roche "USA, Swiss company that has approved equipment that has 10 times the diagnosis speed of Corona 19

ロシュ "米国、コロナ19診断速度10倍高めた機器の緊急承認スイスの会社である

 

https://www.youtube.com/watch?v=h34z6hS52YM&feature=youtu.be

 

미국 FDA 한국산 코로나 바이러스 검사진단 키트 수입 불가 판정...  by 미 하원 의회 / 펜앤드마이크의 관련 기사 3월 15일

 

이 비디오를 보면 이들은 많은 비교 자료를 검토했으며 응급용으로조차 사용 불가라고 했으며 우한 진단 키트는 미국보다 훨씬 빠른 한국 키트는 부적합하다는 내용임. 이날 승인한 회사는 스위스의 로슈임,

 

가짜 뉴스라고 말하는 자들이 누구인지 보기 바람, 이러한 시기에 자만심으로 부풀린 애국이 과연 바람직한지 외국 보도를 보고 있는 사람들에게는 황당한 내용이 많다는 점도 주지 하기 바람, 마치 일본에 대하여 매일 삼단 논리로 앵무새처럼 지저귀는 자들과 같다. 더구나 이런 중대한 발표도 한국 보도와 외국은 전혀 다르다.

 

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